Souffrez-vous de
spasticité des
membres inférieurs ?
Cette étude de recherche clinique pourrait vous convenir.
L’étude PATTERN examine un traitement appelé NT 201 destiné au traitement de la spasticité des membres inférieurs provoquée par un accident vasculaire cérébral ou une lésion cérébrale traumatique chez l’adulte.
SUIS-JE ÉLIGIBLE ?AU SUJET DE CETTE ÉTUDE
La spasticité est un signe clinique qui survient souvent en conséquence d’une lésion du cerveau ou de la moelle épinière. Elle affecte la tonicité musculaire et peut provoquer une raideur et des difficultés motrices au niveau des articulations et des membres. Plus de 12 millions de personnes sont atteintes de spasticité dans le monde1.
Jusqu’à 38 % des personnes ayant survécu à un accident vasculaire cérébral présentent une spasticité dans l’année suivant un premier accident vasculaire cérébral2 et on estime que jusqu’à 50 % des patients atteints de lésions cérébrales traumatiques souffrent de spasticité3. Si vous souffrez de spasticité des membres inférieurs provoquée par un accident vasculaire cérébral ou une lésion cérébrale traumatique, vous pourriez participer à cette étude de recherche. L’étude PATTERN examine la sécurité et l’efficacité d’un traitement appelé NT 201 destiné au traitement des patients atteints de spasticité des membres inférieurs provoquée par un accident vasculaire cérébral ou une lésion cérébrale traumatique.
Le traitement de l’étude PATTERN est appelé NT 201. Il est actuellement utilisé pour traiter de nombreuses affections, notamment la spasticité des membres supérieurs. Cette étude déterminera s’il est sûr et efficace dans le traitement de la spasticité des membres inférieurs.
Si vous êtes éligible et que l’on vous sélectionne pour l’étude, votre participation initiale durera 12 semaines. Ensuite, vous pourrez continuer de participer à l’étude pendant 80 semaines supplémentaires. En tout, cette étude comprendra jusqu’à 20 visites à la clinique. Lors de ces visites, vous pourrez recevoir le traitement de l’étude et effectuerez certaines évaluations, notamment des examens cliniques, des prélèvements sanguins, des questionnaires sur la santé, ainsi que des évaluations de la motricité.
Si cela vous intéresse, veuillez faire défiler l’écran jusqu’à la section suivante pour savoir si vous pourriez participer.
Références
Environ 600 patients
Environ 20 pays
Jusqu’à 92 semaines
SUIS-JE ÉLIGIBLE ?
Veuillez répondre aux questions suivantes afin de déterminer si vous êtes éligible à l’étude PATTERN. Lorsque vous avez terminé, cliquez sur SUIS-JE ÉLIGIBLE ?
Avez-vous entre 18 et 85 ans ?
Avez-vous reçu un diagnostic de spasticité des membres inférieurs provoquée par un accident vasculaire cérébral ou une lésion cérébrale traumatique ?
Êtes-vous capable de vous tenir debout (avec ou sans assistance) ?
Êtes-vous capable de vous allonger sur le dos et de tendre votre genou ?
Pesez-vous plus de 50 kg ?
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Vous pourriez être éligible.
D’après vos réponses, vous êtes potentiellement éligible à l’étude PATTERN. Veuillez chercher sur la carte ci-dessous le centre le plus proche de vous et ses coordonnées. Le personnel du centre sera heureux de répondre à vos questions et de discuter des prochaines étapes.
OK
Vous n’êtes pas éligible.
D’après vos réponses, vous n’êtes pas éligible à l’étude. Si votre réponse à l’une de ces questions évolue, veuillez vérifier à nouveau si vous êtes éligible. Nous vous remercions de votre intérêt.
OK
FAQ
Les études de recherche clinique sont des expériences scientifiques menées par des chercheurs et médecins sur des personnes. Les études cliniques fournissent de précieuses informations et nous aident à améliorer les soins de santé. Elles peuvent nous aider à mieux comprendre une maladie et découvrir le meilleur moyen de la traiter, et elles peuvent permettre l’introduction de nouveaux traitements. Une personne peut décider de participer à une étude clinique pour différentes raisons. Certaines personnes souhaitent contribuer à la recherche médicale, dans l’espoir d’aider d’autres personnes atteintes de la même maladie. D’autres souhaitent essayer une nouvelle approche thérapeutique, ou désirent recevoir un médicament auquel elles n’auraient pas accès autrement.
Tous les médicaments doivent passer par plusieurs phases de recherche clinique avant d’être mis à la disposition du public. Les premières phases d’une étude clinique d’un médicament expérimental visent à déterminer si le médicament est sûr et à explorer ses effets secondaires potentiels. Une phase ultérieure d’étude clinique vise à déterminer si un nouveau traitement est meilleur que des traitements existants. L’étude PATTERN est une étude clinique de Phase 3 qui vise à déterminer si le traitement de l’étude, le NT 201, est efficace et sûr dans le traitement de la spasticité des membres inférieurs
Chaque personne qui participe à une étude de recherche clinique est soutenue par une équipe dédiée qui inclut des médecins, des infirmier/ères, et d’autres professionnels de la santé. L’engagement de chaque participant et de l’équipe de l’étude toute entière est important pour contribuer d’atteindre les objectifs de l’étude. Toutes les études de recherche clinique sont réalisées conformément à des directives éthiques et gouvernementales strictes, afin de garantir la protection des droits des participants pendant la collecte des informations essentielles de l’étude.
L’étude commence par une phase principale qui durera 12 semaines. Après cette période, si vous êtes toujours éligible et que vous souhaitez poursuivre l’étude, vous pourrez continuer de recevoir le traitement et assister aux visites pendant un maximum de 80 semaines supplémentaires.
Au total, votre participation peut durer jusqu’à 92 semaines, mais vous êtes libre de vous retirer de l’étude à tout moment. Si vous souhaitez vous retirer de l’étude, veuillez contacter le médecin de l’étude.
Vous êtes libre de quitter l’étude à tout moment et cela n’affectera en aucune manière vos soins futurs. Votre médecin continuera de vous soigner et à vous conseiller sur d’autres options de traitement.
Tous les médicaments, qu’ils soient autorisés ou en cours d’essai cliniques, peuvent avoir des effets secondaires. Certains d’entre eux sont connus, mais d’autres n’ont peut-être pas encore été observés. Les procédures de l’étude peuvent aussi présenter des risques. Certains des effets secondaires suivants ont déjà été observés après le traitement par NT 201 : bouche sèche, maux de tête, faiblesse musculaire, diminution du sens du toucher ou difficultés à avaler. Des réactions allergiques, notamment gonflement, inflammation ou douleur, peuvent survenir en réponse à l’injection.
Si vous souhaitez participer à l’étude, vous recevrez un exemplaire du Formulaire de consentement éclairé. Ce formulaire présentera tous les effets secondaires potentiels connus du traitement de l’étude et des procédures de l’étude, et vous pourrez en discuter avec le médecin de l’étude avant de décider de participer. Si des risques additionnels sont découverts pendant le cours de l’étude, vous en serez informé(e) immédiatement.
Si votre état s’aggrave après le début de l’étude, votre médecin de l’étude discutera des options additionnelles ou alternatives de traitement avec vous, le cas échéant. Ces options peuvent inclure les suivantes : continuer le traitement de l’étude, se retirer de l’étude, basculer vers un type de traitement différent, ou prendre des médicaments pour soulager vos symptômes.
Votre santé et votre bien-être sont de la plus haute importance pendant l’étude et toutes les décisions concernant le traitement de l’étude ou tout traitement alternatif seront prises en ayant cela à l’esprit.
Avant de participer à toute étude clinique, vous recevrez des informations détaillées à propos de l’étude que l’on vous demandera d’examiner. Si, après avoir pris connaissance de ces informations, vous acceptez de participer, on vous demandera de fournir votre consentement éclairé par écrit. Ensuite, l’équipe de l’étude pourra réaliser un contrôle d’éligibilité complet pour confirmer si vous pouvez ou non participer.
Si vous souhaitez en apprendre davantage au sujet de cette étude ou si vous désirez y participer, veuillez répondre aux questions de la section « Suis-je éligible ? » ci-dessus pour découvrir si vous pourriez être éligible.
Vos données seront recueillies, manipulées et traitées conformément aux directives réglementaires applicables. Elles ne seront pas transmises à des tiers, hormis dans les circonstances expliquées dans votre formulaire de consentement éclairé.
Vous pourriez tirer un bénéfice, ou non, de votre participation à l’étude. Il est possible que vos symptômes s’atténuent, ne changent pas ou s’aggravent. Si vous participez à cette étude, d’autres personnes atteintes de spasticité des membres inférieurs pourraient bénéficier de la recherche.